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INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
COMPOSICIÓN
Cada 100 gramos de gel contienen:
Ketoprofeno 2,5g
Excipientes Carbómero ETD 2020; edetato disódico; propilenglicol; metilparabeno; propilparabeno; trometamol; ácido clorhídrico para ajuste de pH; agua purificada, c.s.
CLASIFICACION TERAPÉUTICA
Analgésico - antiinflamatorio no esteroidal, de uso tópico.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
El ketoprofeno tiene acciones similares a las exhibidas por otros antiinflamatorios no esteroidales (AINEs). El fármaco por vía tópica posee actividad analgésica y antiinflamatoria. Sus acciones farmacológicas están asociadas principalmente con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El ketoprofeno puede inhibir la síntesis de prostaglandinas en los tejidos corporales a través de la inhibición de la ciclooxigenasa, una enzima que cataliza la formación de precursores de las prostaglandinas (endoperóxidos) a partir del ácido araquidónico.
Ketoprofeno también estabiliza las membranas lisosomales, tanto in vivo como in vitro, inhibe la síntesis de leucotrienos in vitro a altas concentraciones y, presenta actividad antibradikinina in vivo.
INDICACIONES
Talflex gel está indicado principalmente en el alivio del dolor o inflamación postraumáticos, como fracturas, luxaciones, esguinces, desgarro muscular, torciones, distensiones, contusiones, lumbalgias, dorsalgias, lumbociáticas y tortícolis.
USOS
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La dosis usual de Talflex gel es de 2 aplicaciones al día, masajeando la zona afectada durante algunos minutos.
CONTRAINDICACIONES
• No aplicar sobre mucosas, ojos o piel dañada (lesiones cutáneas infectadas, lesiones supurativas o quemaduras)
• Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco. Asimismo, no aplicar en pacientes que presenten hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos antiinflamatorios.
• No usar durante el embarazo
PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
EFECTOS ADVERSOS
Con una muy baja incidencia pueden presentarse reacciones alérgicas en el sitio de aplicación, caracterizadas por prurito y/o eritema
INTERACCIONES
SOBREDOSIFICACIÓN
Sintomatología: La dosis letal aguda de ketoprofeno en humanos no se conoce, sin embargo, se ha informado de sobrevida a ingestiones de hasta 5 g del fármaco, con un cuadro caracterizado por somnolencia, vómitos y dolor abdominal.
Tratamiento: Las medidas generales de tratamiento son el vaciamiento estomacal inmediato, seguido de terapia de soporte y sintomática. La hemodiálisis puede resultar útil para remover el ketoprofeno, sin embargo, no existen datos específicos sobre su eficacia.
PRESENTACIONES
(Las autorizadas en el registro)
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
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