Producto Farmacia

Nastizol ® Compositum Comprimidos
Principio activo : Clorfeniramina - Pseudoefedrina - Paracetamol
Presentación :
Libre de AzúcarSin GlutenSin Lactosa Etiquetas: ,

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INFORMACIÓN AL PROFESIONAL

COMPOSICIÓN

NASTIZOL comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene
Pseudoefedrina sulfato 60 mg
Clorfenamina maleato 4 mg
Excipientes: Talco, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio, polietilenglicol 4000, propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa, sacarina sódica. c.s.

CLASIFICACION TERAPÉUTICA

Descongestionante Nasal - Antihistamínico

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La Clorfenamina es un antihistamínico H1 actúa como antihistamínico, revirtiendo y previniendo las reacciones de hipersensibilidad a nivel ocular, nasal, pulmonar y dérmico.
La acción de la Pseudoefedrina es más específica a nivel lo los receptores alfa-adrenérgicos de los vasos sanguíneos del tracto respiratorio superior y menos específica sobre la circulación, produciendo una vasoconstricción en estos sitios.

INDICACIONES

Tratamiento sintomático de la rinitis alérgicas estacionales y crónicas, molestias del tracto respiratorio superior ocasionadas por el resfrío común, en la congestión rinosinusal, catarro del tubo timpánico, laringitis, etc. Especialmente útil en pacientes atópicos.

USOS

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

La dosis deberá ser individualizada de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. Como dosis de referencia se recomienda:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido ó 10 mL (2 cucharaditas) de jarabe 3 a 4 veces por día.
Niños de 7 - 12 años: 5 mL (1 cucharadita de té) de jarabe 3 a 4 veces por día.
Niños de 2 - 6 años: 2,5 mL (1/2 cucharadita de té) de jarabe 3 a 4 veces por día.

CONTRAINDICACIONES

Nastizol no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
No usar en pacientes con falla renal, hepáticas o problemas cardíacos.
Tratamiento de los síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo el asma.
Nastizol no deberá administrarse en mujeres embarazadas ni en nodrizas, debido a que no hay estudios que comprueben la inocuidad del producto en el feto y el recién nacido.
Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.

PRECAUCIONES

Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas o hipertiroidismo.
Los antihistamínicos actúan con más severidad en las personas de edad avanzada, produciéndoles mareos, somnolencias e hipotensión. NASTIZOL deberá administrarse con precaución en pacientes con una historia de asma bronquial.
A los pacientes deberá advertírseles que tengan precaución al conducir automóviles u operar maquinaria. No ingerir alcohol junto con NASTIZOL, pues se potencian los efectos depresores sobre el SNC.

ADVERTENCIAS

Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas o hipertiroidismo.
Los antihistamínicos actúan con más severidad en las personas de edad avanzada, produciéndoles mareos, somnolencias e hipotensión. NASTIZOL deberá administrarse con precaución en pacientes con una historia de asma bronquial.
A los pacientes deberá advertírseles que tengan precaución al conducir automóviles u operar maquinaria. No ingerir alcohol junto con NASTIZOL, pues se potencian los efectos depresores sobre el SNC.

EFECTOS ADVERSOS

Sequedad bucal, Somnolencia.
Reacción alérgica. Raramente shock anafiláctico en pacientes hipersensibles.
En altas dosis: cefalea, taquicardia, extrasístoles, excitación, insomnio.

INTERACCIONES

Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de metildopa, guanetidina y reserpina.
El consumo de alcohol, tranquilizantes y antiepilépticos pueden potenciar los efectos sedantes de clorfenamina.
Los antidepresivos y eritromicina pueden aumentar los efectos adversos.

SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomatologia:
Efectos anticolinérgicos: torpeza o temblores; sequedad de la boca, nariz, garganta; enrojecimiento de la cara; depresión del SNC: somnolencia severa; estimulación del SNC: alucinaciones, convulsiones, insomnio; dificultades respiratorias, aumento ó disminución de la frecuencia cardíaca severa o continua. Los síntomas por sobredosis de Pseudoefedrina consisten en ansiedad, taquicardia y/o hipertensión, estos aparecen de 4 a 8 horas después de la ingestión.
Tratamiento:
El tratamiento es sintomático y de soporte, con posible utilización Jarabe de ipecuana para la inducción de emesis, administración de Carbón activado; Lavado gástrico (no más tres horas después de la ingestión), en caso de estar imposibilitada la emesis. Oxigeno y fluidos intravenosos. La frecuencia cardíaca debe ser monitoreada y los electrolitos sanguíneos medidos. Signos de toxicidad cardíaca pueden requerir la administración de propanolol IV. Se debe tratar la hipocalemia con una solución diluida de cloruro de potasio. En caso de delirio ó convulsiones utilizar diazepam.

PRESENTACIONES

(Las autorizadas en el registro)

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN