NASTIZOL comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene
Pseudoefedrina sulfato 60 mg
Clorfenamina maleato 4 mg
Excipientes: Talco, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo, dióxido de titanio, polietilenglicol 4000, propilenglicol, hidroxipropilmetilcelulosa, sacarina sódica. c.s.

Descongestionante Nasal - Antihistamínico

Clorfenamina Maleato es un antagonista de la histamina perteneciente a la clase alquilamina de los antihistamínicos. Su mecanismo de acción se encuentra relacionado con el bloqueo del receptor H1 y de esta manera compite con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras, antagonizando la respuesta alérgica (vasodilatación, aumento de la permeabilidad vascular, y aumento de la secreción de mucosidad) de tejido nasal. Además, posee efecto anticolinérgico moderado (reduciendo la secreción) y efecto sedante.
Pseudoefedrina es una amina simpaticomimética. Su mecanismo de acción se encuentra relacionado con el agonismo de los receptores alfa-adrenérgicos. De esta manera actúa como un descongestionante para las membranas mucosas de las vías respiratorias. Mientras que su acción vasoconstrictora es similar a la de efedrina, pseudoefedrina tiene un menor efecto en la presión arterial en los pacientes normotensos.

Tratamiento sintomático de las rinitis alérgicas estacionales y crónicas, molestias del tracto respiratorio superior ocasionadas por el resfrío común, en la congestión rinosinusal, catarro del tubo timpánico, laringitis.

La dosis deberá ser individualizada de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente.
En niños de 2 a 5 años de edad, se recomienda administrar el equivalente a 15 mg de pseudoefedrina y 0,5 mg de clorfenamina (12 gotas) 3 a 4 veces al día. Alternativamente, la dosis ponderal corresponde a 1 mg de pseudoefedrina (aproximadamente a 1 gota) por kilo de peso, 3 a 4 veces al día. No exceder los 60 mg diarios de pseudoefedrina.

La asociación no debe utilizarse en pacientes que presenten función hepática o renal severamente alteradas y enfermedades coronarias.
Como tratamiento de los síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo el asma.
Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
Pacientes recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días de suspendido.

Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas, hipertiroidismo y pacientes con historial de asma bronquial.

Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas, hipertiroidismo y pacientes con historial de asma bronquial.

Sequedad bucal, somnolencia.
Reacción alérgica. Raramente shock anafiláctico en pacientes hipersensibles.
En altas dosis: cefalea, taquicardia, extrasístoles, excitación, insomnio.

Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de metildopa y reserpina.
El consumo de alcohol, tranquilizantes y antiepilépticos pueden potenciar los efectos sedantes de clorfenamina.
Los antidepresivos pueden aumentar los efectos adversos.
El uso concurrente de pseudoefedrina con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) puede causar una crisis hipertensiva.

Síntomatologia:
Efectos anticolinérgicos: torpeza o temblores; sequedad de la boca, nariz, garganta; enrojecimiento de la cara; depresión del SNC: somnolencia severa; estimulación del SNC: alucinaciones, convulsiones, insomnio; dificultades respiratorias, aumento ó disminución de la frecuencia cardíaca severa o continua. Los síntomas por sobredosis de Pseudoefedrina consisten en ansiedad, taquicardia y/o hipertensión, estos aparecen de 4 a 8 horas después de la ingestión.
Tratamiento:
El tratamiento es sintomático y de soporte, con posible utilización Jarabe de ipecuana para la inducción de emesis, administración de Carbón activado; Lavado gástrico (no más tres horas después de la ingestión), en caso de estar imposibilitada la emesis. Oxigeno y fluidos intravenosos. La frecuencia cardíaca debe ser monitoreada y los electrolitos sanguíneos medidos. Signos de toxicidad cardíaca pueden requerir la administración de proponolol IV. Se debe tratar la hipocalemia con una solución diluida de cloruro de potasio. En caso de delirio ó convulsiones utilizar diazepam.

(Las autorizadas en el registro)