Cada 100 mL de shampoo contiene:
Ketoconazol 2 g
Excipientes: Ácido cítrico, fenoxietanol dimetilamino–hidantoína metilparabeno–propilparabeno, lauril sulfato de sodio pasta, butilhidroxitolueno, cocamidopropil betaína, hidróxido de sodio, cocamida dea, fragancia tropical punch, agua purificada, c.s.

Antimicótico de acción local

Farmacodinamia
El Ketoconazol es un derivado sintético de imidazol-dioxolano que tiene una potente actividad antifúngica contra dermatofitos, tales como: Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp, y levaduras tales como Candida sp, Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
CEFIN shampoo 2% alivia rápidamente la descamación y el prurito, que están normalmente asociados con pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa).
El mecanismo de acción del ketoconazol en la caspa, dermatitis seborreica y pitiriasis versicolor (Como en otras indicaciones sistémicas o tópicas) incluye la alteración de la síntesis de ergosterol de células fúngicas o de levaduras, por inhibición de la actividad de lanosterol demetilasa.
Farmacocinética
La absorción percutánea del ketoconazol shampoo es insignificante desde el momento en que no pueden detectarse niveles sanguíneos, incluso después de uso crónico. Por lo tanto, no se pueden esperar efectos sistémicos.

Tratamiento tópico de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo y pitiriasis versicolor, manifestada principalmente por la caspa del cabello.

Tratamiento tópico de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo y pitiriasis versicolor, manifestada principalmente por la caspa del cabello.

Las áreas afectadas de la piel o del cabello deben ser lavadas con CEFIN shampoo 2%, el cual se debe dejar actuar 3 a 5 minutos antes del enjuague.
Tratamiento:
Pityriasis versicolor: 1 vez al día por un máximo de 5 días.
Dermatitis seborreica y Pityriasis capitis: 2 veces a la semana por 2 a 4 semanas.
Profilaxis:
Pityriasis versicolor: 1 vez al día con un máximo de 3 días, durante un curso único de tratamiento antes del verano.
Dermatitis seborreica y Pityriasis capitis: 1 vez cada 1 ó 2 semanas.

No debe administrarse a personas con hipersensibilidad a ketoconazol y a otros antifúngicos (imidazólicos) o a alguno de los componentes de la formulación.

Embarazo y lactancia: El Ketoconazol atraviesa la placenta y pasa a la lecha materna. Aún cuando ketoconazol no se absorbe por vía percutánea, no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que la aplicación tópica (champú) debe hacerse con precaución en embarazadas y mujeres que amamantan.
La seguridad y eficacia del uso en niños no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en ellos.

Si ocurre irritación o dermatitis alérgica, el tratamiento debe suspenderse.
Si ocurre un contacto accidental del champú con los ojos, el paciente se debe enjuagar con abundante agua.
Pueden aparecer irritaciones cuando el champú se usa inmediatamente después de un tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos. Por lo tanto, se recomienda esperar unas 2 semanas tras el tratamiento con corticosteroides tópicos antes de usar CEFIN shampoo 2%.

El producto ofrece buena tolerancia, pero si se usa en forma prolongada puede producir una irritación del cuero cabelludo.
Con el uso de champús de ketoconazol puede producirse sensación de ardor local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia), en las zonas expuestas. La presencia de cabello graso/seco han sido observadas con poca frecuencia con el uso de ketoconazol champú.
En raros casos, principalmente en pacientes con cabellos químicamente dañados o encanecidos, se ha observado decoloración del cabello con el uso de ketoconazol champú.
Si el paciente está también aplicándose corticoides tópicos, es conveniente que la administración de estos dos medicamentos sea controlada por el médico.

No se conocen.

Al estar indicado ketoconazol shampoo sólo para uso externo no se espera sobredosificación. Sin embargo, si ocurriese ingesta accidental, deberá realizarse un tratamiento sintomático apropiado.
Evitar la aspiración, no deberá realizarse lavado gástrico o inducción del vómito.

(Las autorizadas en el registro)

Consultar a morellana@bago.cl